सामग्री सारणी
ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड सहाय्यक समजून घेणे
मुख्य उत्पादन पॅरामीटर्स आणि तपशील
आमचे ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड ॲडज्युव्हंट वापरण्याचे फायदे
वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न (FAQ)
लस विकासाच्या क्षेत्रात, सक्रिय घटक किंवा प्रतिजन, स्वतःहून मजबूत आणि चिरस्थायी रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया निर्माण करण्यासाठी इम्युनोजेनिक शक्तीचा अभाव असतो. येथेच सहायक खेळात येतात. सर्वात सुस्थापित आणि विश्वासार्ह सहायकांपैकी एक आहेॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड, दशकांपासून लसींमध्ये सुरक्षितपणे वापरले जाणारे संयुग.
चे हे विशिष्ट स्वरूपॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडवितरण प्रणाली आणि रोगप्रतिकारक शक्ती म्हणून कार्य करते. हे इंजेक्शन साइटवर डेपो तयार करून कार्य करते, कालांतराने हळूहळू प्रतिजन सोडते. या दीर्घकाळापर्यंत प्रदर्शनामुळे रोगप्रतिकारक शक्ती पुरेशा प्रमाणात उत्तेजित झाली आहे, ज्यामुळे मजबूत आणि अधिक टिकाऊ संरक्षणात्मक प्रतिसाद मिळतो. शिवाय, ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड सहाय्यक जन्मजात रोगप्रतिकारक मार्ग सक्रिय करून शरीराची रोगप्रतिकारक ओळख वाढवते, ज्यामुळे विविध रोगांविरूद्ध असंख्य प्रभावी लसी तयार करण्यात एक आधारस्तंभ बनतो.
लस उत्पादकांसाठी, सुसंगतता, शुद्धता आणि कार्यप्रदर्शन गैर-निगोशिएबल आहेत. आमचे ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड ॲडज्युव्हंट हे फार्मास्युटिकल उद्योगाच्या अचूक मानकांची पूर्तता करते याची खात्री करण्यासाठी कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रोटोकॉल अंतर्गत तयार केले जाते. खाली तपशीलवार उत्पादन पॅरामीटर्स आहेत.
मुख्य वैशिष्ट्ये:
उच्च शुद्धता:एंडोटॉक्सिन आणि इतर दूषित पदार्थांची अपवादात्मकपणे कमी पातळी.
उत्कृष्ट प्रतिजन शोषण:इष्टतम प्रतिजन बंधनासाठी उच्च पृष्ठभाग क्षेत्र.
पुनरुत्पादन करण्यायोग्य कामगिरी:विश्वसनीय लस परिणामकारकतेसाठी बॅच-टू-बॅच सुसंगतता.
स्थिर कोलोइडल निलंबन:एकसमान वितरण आणि सुलभ हाताळणी सुनिश्चित करते.
तपशीलवार उत्पादन तपशील:
| पॅरामीटर | तपशील | चाचणी पद्धत |
|---|---|---|
| रासायनिक फॉर्म | ॲल्युमिनियम ऑक्सिहायड्रॉक्साइड, स्फटिक | XRD |
| देखावा | पांढरा, कोलाइडल निलंबन | व्हिज्युअल |
| ॲल्युमिनियम सामग्री | 10.0 - 11.0 mg Al/mL | ICP-OES |
| pH | ६.५ - ७.५ | पोटेंशियोमेट्री |
| एंडोटॉक्सिन पातळी | < 5.0 EU/mL | LAL चाचणी |
| वंध्यत्व | निर्जंतुक | थेट टोचणे |
| कण आकार (D50) | < 10 µm | लेझर विवर्तन |
| प्रतिजन शोषण क्षमता | > 90% (मॉडेल प्रतिजन अवलंबून) | सुपरनॅटंट विश्लेषण |
ठराविक भौतिक गुणधर्म:
स्निग्धता:< 20 cP
घनता:~1.02 g/cm³
आयसोइलेक्ट्रिक पॉइंट:~११.४

लसीच्या यशासाठी योग्य सहाय्यक निवडणे महत्वाचे आहे. आमचे उत्पादन अनेक फायदे देते ज्यामुळे ते जगभरातील विकसकांसाठी पसंतीचे पर्याय बनतात.
सिद्ध सुरक्षा प्रोफाइल:लाखो लस डोस मध्ये वापर इतिहास सह, ची सुरक्षितताॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइडजागतिक आरोग्य नियामकांनी चांगल्या प्रकारे दस्तऐवजीकरण केलेले आणि व्यापकपणे स्वीकारले आहे.
वर्धित इम्युनोजेनिकता:हे सब्यूनिट, रीकॉम्बीनंट आणि निष्क्रिय लसींना रोगप्रतिकारक प्रतिसाद लक्षणीयरीत्या वाढवते, कमी प्रतिजन डोस सक्षम करते आणि उत्पादन खर्च कमी करते.
नियामक स्वीकृती:एक सुप्रसिद्ध सहायक म्हणून, ते नवीन लस मंजुरीसाठी नियामक मार्ग सुलभ करते.
उत्पादन अष्टपैलुत्व:उत्पादन मानक लस निर्मिती प्रक्रियेशी सुसंगत आहे आणि अंतिम फॉर्म्युलेशनमध्ये सहजपणे समाविष्ट केले जाऊ शकते.
Q1: ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड ॲडज्युव्हेंट लसींमध्ये वापरण्यासाठी सुरक्षित आहे का?
होय, ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईड सहाय्यक एक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल आहे. हे 80 वर्षांहून अधिक काळ लसींमध्ये सुरक्षितपणे वापरले जात आहे. लसींमध्ये वापरल्या जाणाऱ्या ॲल्युमिनियमचे प्रमाण खूपच कमी आहे आणि शरीराद्वारे कार्यक्षमतेने प्रक्रिया आणि उत्सर्जित केले जाते. FDA आणि EMA सारख्या नियामक एजन्सी सतत निरीक्षण करतात आणि त्याच्या सुरक्षिततेची पुष्टी करतात.
Q2: लस अधिक प्रभावी करण्यासाठी ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साइड कसे कार्य करते?
प्राथमिक यंत्रणेमध्ये इंजेक्शन साइटवर "डेपो" तयार करणे समाविष्ट आहे, जे हळूहळू प्रतिजन सोडते, रोगप्रतिकारक प्रणालीला ओळखण्यासाठी आणि प्रतिसाद देण्यासाठी जास्त वेळ देते. हे स्थानिक रोगप्रतिकारक पेशी देखील सक्रिय करते आणि प्रतिजन-सादर करणाऱ्या पेशींद्वारे प्रतिजनच्या ग्रहणास प्रोत्साहन देते, ज्यामुळे मजबूत आणि अधिक लक्ष्यित रोगप्रतिकारक प्रतिसाद मिळतो.
Q2: ॲल्युमिनियम हायड्रॉक्साईडचा वापर कोणत्या प्रकारच्या लसींमध्ये केला जातो?
हे सहायक सामान्यतः टिटॅनस, डिप्थीरिया, पेर्ट्युसिस (डांग्या खोकला), हिपॅटायटीस ए, हिपॅटायटीस बी आणि ह्युमन पॅपिलोमाव्हायरस (एचपीव्ही) या लसींच्या विस्तृत श्रेणीमध्ये आढळते. हे विशेषत: अशा लसींसाठी प्रभावी आहे जे निष्क्रिय व्हायरस किंवा बॅक्टेरिया टॉक्सॉइड्स त्यांच्या प्रतिजैनिक घटक म्हणून वापरतात.
आपण खूप स्वारस्य असल्यासशेंडोंग टॅक्सिंगची उत्पादने किंवा कोणतेही प्रश्न असल्यास, कृपया मोकळ्या मनानेआमच्याशी संपर्क साधा.